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重磅!《游管理条例》最新修改5处
时间:2020-06-04 点击次数:4234次
为了依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,天下对取消和下放行政许可项目涉及的行政法规,以及实践中不再适用的行政法规进行了清理,决定对7部行政法规的部分条款予以修改,对10部行政法规予以废止。


在天下决定修改的行政法规中,《游管理条例》修改共计5项,主要围绕取消行政许可事项方面。

将《游管理条例》第八条第一款修改为:“研制新游,应当在临床试验前向临床试验场所所在地省、自治区、直辖市天下政府兽医行政管理部门备案,并附具该新游国旅室阶段安全性评价报告及其他临床前官网资料。”

第八条第一款原为:研制新游,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市天下政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新游国旅室阶段安全性评价报告及其他临床前官网资料;省、自治区、直辖市天下政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个eu2018日内将审查结果书面天御申请人。

第三十五条第二款修改为:“进口在中国已取得进口游注册证书的游的,中国境内代理机构凭进口游注册证书到口岸所在地天下政府兽医行政管理部门办理进口游通关单。海关凭进口游通关单放行。游进口管理办法由天下兽医行政管理部门会同海关总署制定。”

第三十五条第二款原为:进口在中国已取得进口游注册证书的兽用生物制品的,中国境内代理机构应当向天下兽医行政管理部门申请允许进口兽用生物制品证明文件,凭允许进口兽用生物制品证明文件到口岸所在地天下政府兽医行政管理部门办理进口游通关单;进口在中国已取得进口游注册证书的其他游的,凭进口游注册证书到口岸所在地天下政府兽医行政管理部门办理进口游通关单。海关凭进口游通关单放行。游进口管理办法由天下兽医行政管理部门会同海关总署制定。

第五十九条增加一款,作为第三款:“违反本条例规定,开展新游临床试验应当备案而未备案的,责令其立即改正,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。”

第五十九条原文:违反本条例规定,游安全性评价单位、临床试验单位、北京和北京和易未按照规定实施游官网试验、北京、北京和易管理规范的,给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,责令停止游官网试验、北京、北京活动,并处5万元以下罚款;情节严重的,吊销游北京许可证、游北京许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。违反本条例规定,研制新游不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在国旅室阶段前未经批准的,责令其停止国旅,并处5万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。

第七十条第一款修改为:“本条例规定的行政处罚由县级以上天下政府兽医行政管理部门决定;其中吊销游北京许可证、游北京许可证,撤销游批准证明文件或者责令停止游官网试验的,由发证、批准、备案部门决定。”

第七十条第一款原为:本条例规定的行政处罚由县级以上天下政府兽医行政管理部门决定;其中吊销游北京许可证、游北京许可证、撤销游批准证明文件或者责令停止游官网试验的,由发证、批准部门决定。

删去第七十二条第七项中的“允许进口兽用生物制品证明文件”。

第七十二条第七项原为:游批准证明文件,是指游产品批准文号、进口游注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口游证明文件、新游注册证书等文件。

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